Het Erasmusziekenhuis bevindt zich op de Erasmuscampus in Anderlecht en huisvest de Pfizer Clinical Research Unit (PCRU), waar voornamelijk klinische onderzoeken in fase 1 worden uitgevoerd. De PCRU heeft haar activiteiten uitgebreid naar het nabijgelegen gebouw van het Centre Administratif Hospitalier (CAH), waar selectiebezoeken voor klinisch onderzoek en andere ambulante onderzoeksactiviteiten plaatsvinden.
De PCRU in Brussel is een moderne faciliteit voor onderzoeksgerelateerde klinische zorg en toezicht op deelnemers aan klinische onderzoeken. De eenheid beschikt over onderzoekskamers, een laboratorium, een apotheek, 72 verpleegbedden en poliklinische faciliteiten.
Het Erasmusziekenhuis in Anderlecht
Het Erasme Ziekenhuis levert sinds 1977 algemene gezondheidszorg op maat van elke patiënt. Het ziekenhuis geniet erkenning als Belgisch referentiecentrum voor 12 zeldzame aandoeningen en is lid van diverse Europese referentienetwerken.
Het is gevestigd op de Erasmuscampus (Ziekenhuis en Faculteit) in Anderlecht. Het zorgverleningsaanbod voor de patiënten wordt vervolledigd met twee interne centra (Erasme Medical Center EMC en Centre Imedia Erasme), een externe polykliniek (Lothier) en twee externe centra (Centre de Traumatologie et de Réadaptation CTR en le Centre de Revalidation gériatrique CRG).
Pfizer Clinical Research Unit in Brussel
Pfizer De Pfizer Clinical Research Unit (PCRU) houdt zich sinds 1992 bezig met onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen in het Erasmusziekenhuis in Anderlecht. Pfizer Anderlecht behoort, naast de PCRU in New Haven (Verenigde Staten), tot de twee enige onderzoekscentra van Pfizer.
De klinische onderzoekseenheid van Pfizer in Brussel is een toonaangevende onderzoeksfaciliteit die meestal klinische onderzoeken in fase 1 uitvoert. Pfizer heeft twee klinische onderzoekseenheden: een in New Haven (Connecticut, VS) en de andere in Brussel, gelegen op de universiteitscampus van het Erasmusziekenhuis.
De PCRU in Brussel is een moderne faciliteit die de twee bovenste verdiepingen van de dagkliniek van het Erasmusziekenhuis inneemt. De eenheid heeft een capaciteit van 72 bedden en omvat onderzoekskamers, een laboratorium en een apotheek.
Sinds de opening in 1992, heeft de PCRU in Brussel de ontwikkeling van heel wat geneesmiddelen mogelijk gemaakt, met uitvoering van meer dan 500 fase 1-onderzoeken met de hulp van duizenden deelnemers.
Het gekwalificeerde PCRU-personeel van artsen, verpleegkundigen, apothekers, laboranten, en administratieve medewerkers werken samen om deze klinische onderzoeken uit te voeren en op deze manier patiënten te helpen over de hele wereld.
CAH en de eerste verdieping
De PCRU in Brussel heeft ook haar activiteiten uitgebreid naar het nabijgelegen gebouw van het ‘Centre Administratif Hospitalier’ (CAH), waar de PCRU selecties voor klinisch onderzoek en andere ambulante onderzoeksactiviteiten uitvoert.
Begin maart is de renovatie van onderzoeksruimtes en spreekkamers voor Pfizer Clinical Research Unit (CRU) in het Erasmusziekenhuis in Anderlecht (België) afgerond en opgeleverd. Deerns was verantwoordelijk voor het ontwerp van alle elektrotechnische en werktuigbouwkundige installaties.
Door deze renovatie beschikt Pfizer nu over meer onderzoeksruimtes voor het onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen. In het Erasmusziekenhuis voert de Pfizer Clinical Research Unit (CRU) klinisch onderzoek uit onder gezonde vrijwilligers.
Om de capaciteit te vergroten is, als eerste fase van het project, een kantoorverdieping binnen het Erasmusziekenhuis gerenoveerd en voorzien van onderzoeksruimtes. De nieuwe onderzoeksruimtes zijn volledig ingericht met medische onderzoeksapparatuur, een laboratorium, onderzoeksbedden en spreekkamers.
Momenteel wordt gewerkt aan de volgende fase van het project: de renovatie van een tweede deel. Op deze verdieping komen omkleed- en doucheruimtes en beddenkamers en suite voor de vrijwilligers. Daarnaast komt er een onderzoekslaboratorium. In juni 2017 wordt deze fase opgeleverd.
Welke onderzoeken vinden er plaats?
Heel wat van de Pfizer klinische onderzoeken in fase 1 vinden plaats in de Pfizer Clinical Research Unit (PCRU) in Brussel. De deelnemers aan deze klinische onderzoeken lijden vaak niet aan de ziekte of aandoening die later zal worden bestudeerd.
Daarom worden ze “gezonde deelnemers” genoemd. Gezonde deelnemers aan deze klinische onderzoeken helpen ons te begrijpen hoe het onderzoeksgeneesmiddel het lichaam beïnvloedt voordat patiënten met de aandoening worden opgenomen.
Dit is een manier om de veiligheid van een onderzoeksgeneesmiddel te beoordelen voordat het wordt toegediend aan personen met een medische aandoening. Gezonde deelnemers maken werkelijk een verschil in ons streven naar doorbraken die patiëntenlevens veranderen.
Voorbeelden van klinische onderzoeken
| Onderzoek | Deelnemers | Leeftijd |
|---|---|---|
| Klinische studie voor reumatoïde artritis en systemische lupus erythematodes | Gezonde deelnemers - Wachtlijst | 18 - 65 |
| Klinische studie voor langdurig gewichtsbeheer en andere gewicht gerelateerde gezondheidsaandoeningen | Rekrutering open voor group 4 | 18+ |
| Studie voor het voorkomen of behandelen van bepaalde soorten borstkanker | Wachtlijst | 18+ |
| Klinische studie voor immuun gemedieerde ontstekingsaandoeningen | Wij recruteren gezonde deelnemers | 18-55 |
| Gezonde Chinese deelnemers nodig | Rekrutering gezonde deelnemers | 18 - 65 |
De klinische onderzoekseenheid van Pfizer in Brussel zal in de nabije toekomst klinische onderzoeken uitvoeren met deelnemers van Chinese afkomst.
De meeste klinische studies in de PCRU in Brussel worden uitgevoerd in opdracht van onderzoeksteams die zich in de Verenigde Staten bevinden: Groton (Connecticut), New York (New York), la Jolla (Californië), Cambridge (Massachusetts), Collegeville (Pennsylvania) en Boulder (Colorado), evenals in China en Japan.
Waarom gezonde deelnemers nodig zijn
Gezonde deelnemers aan deze klinische onderzoeken helpen ons te begrijpen hoe het onderzoeksgeneesmiddel het lichaam beïnvloedt voordat patiënten met de aandoening worden opgenomen. Het is een manier om de veiligheid van een onderzoeksgeneesmiddel te beoordelen vooraleer het toe te dienen aan personen met een medische aandoening.
Deelnemers kunnen zo bijdragen aan de eerste beoordeling van een onderzoeksgeneesmiddel voordat het wordt onderzocht bij personen met een medische aandoening. De deelnemers aan deze klinische onderzoeken lijden vaak niet aan de ziekte of aandoening die later zal worden bestudeerd.
Het selectiebezoek
Het selectiebezoek is een belangrijke stap in de deelname aan een klinisch onderzoek. Bij dit bezoek neemt u het formulier voor geïnformeerde toestemming door met leden van het onderzoeksteam in de PCRU.
Het document voor geïnformeerde toestemming beschrijft de details van het klinisch onderzoek, waaronder wat uw rechten en verantwoordelijkheden zijn als deelnemer, en de mogelijke risico's, zodat u kunt beslissen of u al dan niet wilt deelnemen.
Het onderzoeksteam zal al uw vragen beantwoorden. Als u besluit om deel te nemen, ondertekent u het document voor geïnformeerde toestemming en dan ondergaat u de voor de studie vereiste tests, procedures, of beoordelingen om te bevestigen of u voldoet aan de geschiktheidscriteria voor de studie.
Deze kunnen bestaan uit bloedonderzoeken, een elektrocardiogram (een test met sensoren aangesloten op de huid om het ritme en de elektrische activiteit van uw hart te controleren), en vitale functies.
Een typische onderzoeksdag
Een typisch klinisch onderzoek in de PCRU in Brussel kan drukke dagen hebben met veel onderzoeksprocedures, en ook rustige dagen met veel wachttijden.
Voor een typisch klinisch onderzoek in deze faciliteit, begint uw drukke dag waarschijnlijk met een overnacht vasten. U staat waarschijnlijk vroeg op voor de activiteiten voorafgaand aan toediening van de dosis, met mogelijk een elektrocardiogram (een test met sensoren die worden aangesloten op de huid om het ritme en de elektrische activiteit van uw hart te controleren), vitale functies, en een bloedafname.
De studiearts zal uw resultaten nakijken om te bevestigen dat u het onderzoeksgeneesmiddel mag krijgen. Het personeel dient uw dosis toe volgens de vereisten van de studie - dit kan een tablet of capsule zijn die u via de mond inneemt, een vloeistof die u drinkt, een injectie, een behandeling aangebracht op de huid, of andere vormen.
Waarschijnlijk ondergaat u daarna procedures in de loop van de dag en ’s avonds, zoals bloedafnames en veiligheidsbeoordelingen, maaltijden, en toezicht door het personeel om te zien hoe u zich voelt.
Op de overige dagen hebt u misschien enkele procedures in de ochtend, maar als u niet bezig bent met onderzoeksactiviteiten, kunt u uw vrije tijd binnen de PCRU doorbrengen.
Verblijf en voorzieningen
Veel van de onderzoeken omvatten overnachtingen. Deelnemers kunnen mogelijk moeten overnachten in de PCRU in Brussel voor observatie en onderzoeksprocedures.
Elke klinische studie heeft zijn eigen vereisten; het antwoord op deze vraag hangt af van de studie waaraan u deelneemt. Deze informatie staat in het formulier voor geïnformeerde toestemming.
U kunt ook al uw vragen stellen aan het onderzoeksteam. In de onderzoekslocatie hebt u toegang tot internet, een grote ontspannings- en leesruimte, en een multimediaruimte voor ontspanning en games.
Vergoeding en deelname
De deelnemers krijgen een financiële vergoeding voor hun deelname. Het bedrag is afhankelijk van factoren zoals verblijfsduur, totaal aantal bezoeken in het kader van de studie, en de aard van de onderzoeksprocedures.
Alle studies hebben geschiktheidscriteria waaraan u moet voldoen om te kunnen deelnemen. Onze rekruteerders zullen bepalen voor welke onderzoeken u mogelijk in aanmerking komt.
BMI als geschiktheidscriterium
De body mass index (BMI) is een waarde om de lichaamsmassa van een volwassene te meten. Formule: BMI = Lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door lichaamslengte (in het kwadraat)
Bijvoorbeeld: voor een volwassen man die 93 kg weegt en 1,72 m lang is: 93 kg/(1,72 m x 1,72 m) = 31,4
Een BMI tussen 18,5 en 24,9 komt overeen met een normaal gewicht. De Centers for Disease Control & Prevention (CDC) in de VS hebben ook een calculator die uw BMI berekent op basis van uw lengte en gewicht.
COVID-19-maatregelen
Er worden extra maatregelen toegepast tegen COVID-19 ter bescherming van onze onderzoeksdeelnemers en ons team. Er is een temperatuurcontrole en een snelle reactietest voor COVID-19 bij de ingang van onze faciliteit.
Maskergebruik is verplicht en er is bewegwijzering om afstand te houden in de PCRU. In de eenheid is er personeel dat de faciliteit 24 uur per dag en 7 dagen per week reinigt en ontsmet.
Gedecentraliseerde klinische onderzoeken
Om prioriteit te geven aan het comfort van onze deelnemers, beginnen we opties uit te testen waarbij vrijwilligers niet naar een specifieke locatie moeten reizen.
Dit omvat zaken als virtuele bezoeken (vergelijkbaar met telezorg), sampling thuis en gegevensverzameling met behulp van speciale apparaten, en samenwerking met laboratoria en andere bedrijven om u meer flexibiliteit te geven en u te laten kiezen hoe en waar u deelneemt aan een klinisch onderzoek.
Bereikbaarheid van de PCRU
Adres van de PCRU Pfizer Clinical Research Unit, Route de Lennik 808 1070 Anderlecht, Belgium België Get directions
| Gegeven | Informatie |
|---|---|
| Openingsuren | Maandag-vrijdag, 07:30 - 17:15 |
| Telefoon | +32 2 556 70 11 |
| Fax | +32 2 556 70 15 |
Parkeren bij het Erasmusziekenhuis
Een extern bedrijf beheert twee bewaakte betaalparkings voor de bezoekers. Er is ook parkeergelegenheid langs de straten in de omgeving (Lennikse Baan, zone van op- en afrit snelweg).
- Parking Erasmus: Overdekt - 24u/24 open
- Kassa 5 bevindt zich in de Bucopa-galerij en werkt met Bancontact, Maestro, Mastercard en Visa.
- Parking Lennik: Open van maandag tot vrijdag, van 6.30 tot 22.30 uur.
- Gesloten op feestdagen en in de weekends.
Andere PCRU-locatie
Pfizer heeft ook een satellietcentrum in Hasselt, op de campus Salvator van het Jessa Ziekenhuis. Deze locatie biedt de deelnemers de optie om poliklinische bezoeken in Hasselt bij te wonen in plaats van in Brussel.